ISO 13485: 2016 تحدد متطلبات نظام إدارة الجودة حيث تحتاج المنظمة إلى إثبات قدرتها على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية المعمول بها.
ما هي فوائد ISO 13485: 2016؟
• إدارة المخاطر.
• توضيح مسؤوليات الإدارة.
• التدريب المعزز.
• تحسينات المرافق.
• التصميم والتطوير.
• السيطرة على سلسلة التوريد.